药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司的一项评价SIR2501治疗肌萎缩侧索硬化患者或者在实体瘤患者中预防或减轻紫杉醇化疗引起的周围神经病变的安全性、耐受性、药代动力学和活性的Ib/IIa期、开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20253552，首次公示信息日期为2025年9月4日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每日一次，每次30mg或45mg或60mg，用药时程24周。本次试验目的是评价SIR2501治疗肌萎缩侧索硬化患者或者在实体瘤患者中预防或减轻紫杉醇化疗引起的周围神经病变的安全性、耐受性、药代动力学和活性。
SIR2501片剂为化学药物，适应症为肌萎缩侧索硬化症（ALS）。ALS是一种神经退行性疾病，累及上、下运动神经元，表现为肌肉无力、萎缩、肌束震颤等，随病情进展可出现吞咽和呼吸困难。诊断依靠症状、体征及肌电图等检查。
本次试验主要终点指标包括DLT、AE和SAE的发生率；具有临床意义的生命体征、实验室检查和12导联ECG异常；血液NfL浓度较基线的变化（该指标在剂量递增阶段为次要终点指标，剂量扩展阶段为主要终点指标）。次要终点指标包括ALSFRS - R评分较基线的变化；ALSAQ - 5较基线的变化；通过HHD测量的肌力较基线的变化；SVC较基线的变化；SIR2501的药物浓度和PK参数，包括但不限于Cmax、Tmax、AUC0 - t和t1/2。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内13人、国际39人。
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